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企业内审工作报告

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企业内审工作报告篇一

内部审核报告2015

年度质量/环境/食品安全管理体系内部审核报告

企业内审工作报告篇二

公司2015年度内部审计工作总结和2016年度工作计划

公司2015年度

内部审计工作总结和2016年度工作计划

2015年,**********公司审计部围绕公司“*****”年度发展主题,结合部门年度目标,认真履行了部门职责,卓有成效地开展了各项工作,为公司持续健康发展提供了有力保障。现将2015年工作及2016年计划情况报告如下: 一、2015年度内部审计工作总结

(一)2015年审计基础工作情况。

2015年,审计部在机构设置、人员配备、制度建设等基础工作方面发生较大变化。

1.机构设置。

公司成立审计部,主要职责为负责公司内部控制体系、全面风险管理体系的建设与管理,开展对所属各单位的经济责任审计、专项审计和调查。公司内部审计工作由审计部统一负责,下属平台单位不再保留审计职能。

2.人员配备。

人员编制为***人,其中审计部主任1人、审计处4人、风险管理处3人。本年招聘********,目前在职***人。

3.制度建设。

审计部对已有25个制度程序进行梳理,重新修订印发了《公司经济责任审计管理办法》等制度文件,制定了《财务收支审计工作程序》、《全面风险管理程序》等程序文件。

4.工作组织运行模式。

审计部根据年度审计计划组织审计小组,并根据审计项目的具体工作量和复杂性,协调内部审计咨询专家协助开展现场审计工作。

(二)2015年度审计工作开展情况。

截至2015年12月底,已完成现场审计项目***项,完成年度计划***%。目前,已有***个项目形成审计报告,审计资产总额****亿元,挽回各类损失****万元,节约各类开支****万元,清退个人不当得利***万元。****主要实施的审计及各类专项检查项目包括:

1.财务收支审计。

*截至2015年12月底,审计部已完成对****、****公司、****公司、****项目部、****等10个项目部的财务收支审计,加强了对被审计单位财务收支合法性、会计信息真实性和准确性的检查监督,促进了会计核算工作的规范化,提高了财经法纪执行力,防范了舞弊风险。

2.经济责任审计。

审计部根据公司人力资源部委托,开展了对****公司、******等7个单位原主要负责人的离任经济责任审计,完成了1项任中经济责任审计,对所属单位领导人员任职期间的经济责任履行情况作出了客观评价,发挥了经济责任审计在促进领导人员廉洁从业、加强权力制约与监督、完善被审计单位内控制度等方面的作用。

3.其他专项审计及检查。

*********

(三)2015年度审计工作亮点和创新。

2015年,审计部结合部门年度目标,认真对待每项审计任务,注重审前准备、资源和计划的平衡及审计效果,不断加强审计队伍锻炼,提升了审计工作质量。

1.重视审前调查工作。

******。

2.实现“*****”。

审计部*将*对同一单位审计的“*****”,提高了审计效率、避免对同一单位重复审计。

3.加强审计队伍建设,全面提高综合素质。

******。

4.拓展审计范围。

审计部加强对权力集中、资金密集、资源富集的部门和岗位的监管,把被审计单位“三重一大”决策制度执行、招投标程序执行、分包采购等经营行为规范性纳入必审范围,提高公司经营管理水平和风险防范能力。

5.加强审计发现问题的整改落实。

{企业内审工作报告}.

建立了审计问题清单,定期将审计发现问题进行汇总归类,对要求立行立改的问题,要求整改的时间期限,需要持续整改的,明确整改要求,发挥审计消除隐患,堵塞漏洞,完善内部控制体系的作用。

(四)存在的问题及改进措施。

1.本年已完成审计项目22个,与上年度相比,增长37%,在审计项目数量、审计效率与审计质量等方面都有较大程度

提升,但对照*****公司审计部要求,仍存在较大差距。如要完成集团公司“******”的任务,本年应达到30%以上,实际本年度财务收支审计覆盖率为15.87%。审计部计划2016年加强财务收支审计,使覆盖率累计达到60%-70%,为2017年完成集团公司“*****”的任务打下坚实基础。

2.审计发现的问题虽多,但深度不够,且相同问题在不同的单位重复发生,缺少对审计发现问题的系统分析、总结和反馈,对被审单位和其他相关单位的警示和促进作用效果减弱,审计整改和审计成果运用有待加强。*****

3.审计部人员总数虽有所增加,*****审计队伍整体素质有待提高。审计队伍缺乏工程造价方面的专业人员,****2016年,审计部将继续加强审计人员培训,拓宽在岗人员知识面,提高综合能力,使其具备独立开展审计任务的能力。

二、2016年内部审计工作计划

(一)2016年内部审计工作思路。

随着我国经济发展进入新常态,2016年经济下行压力预计会继续增大,投资增速放缓,对*****业负面影响较大,公司面临经营风险将增大,公司对****风险的*****也会增加。同时,集团公司继续推进实现“****”的审计目标。

面对新的任务和要求,审计部2016年的工作思路是:*****,关注公司经营管理全过程,加强对权力集中、资金密集、资源富集的部门和岗位的监管,推进重点领域和关键环节的全过程跟踪,及时揭示风险,消除隐患,堵塞漏洞,

完善内部控制体系,提高公司经营管理水平和风险防范能力。

审计部科学制定审计项目计划,2016年安排审计项目25个,比2015年增加14%。********的要求,强化财务收支审计,财务收支审计占总计划的64%。

审计部根据审计计划,*****和效果,进一步发挥审计对促进稳增长政策贯彻落实的保障作用。

(二)2016年审计工作计划。

1.审计项目计划。

2016年安排审计项目25个,其中:****、核电和核工程项目部,以及结合经济责任审计开展的财务收支审计;经济责任审计4个,其中已明确被审计单位的离任审计项目2个,另2个计划从任********年2个预计竣工的基本建设项目开展竣工决算审计;经济效益*******计调查1个。

2.审计项目组织实施。

2016年每月******目,审计任务比较繁重。在审计项目实施上,仍以自组审计小组为主;基本建设项目竣工决算审计拟聘请具备资质的外部审计机构完成;按照成本效率原则,坚持“********效”,按被审计单位所处地域集中审计。为提升审计工作质量,应做好审前调查工作,结合实际编制审计方案,注重在全面审计的前提下突出审计工作重点;提高审计工作底稿的完整性、审计*****反馈,拓宽审计成果利用渠道,督促整改落实到位。

3.制度建设。

加强内部审计制度体系建设,结合内控自我评价工作,

企业内审工作报告篇三

2014年公司内部管理体系审核报告

二○一四年度管理体系内部审核报告

编制:冯莉君

审核:王 瑛

批准:刘志富

二○一四年十二月三十日

二○一四年度管理体系内部管理体系审核报告

一、 审核目的:

对公司的质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系以及GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》进行集中式的内部审核,以验证公司“三个体系”持续的符合性、适宜性和有效性,及时发现存在的问题,采取纠正措施,确保管理体系有效运行。

二、审核依据:

GB/T19001:2008、GB/T24001:2004、GB/T28001:2011标准、GB/T50430-2007《规范》;有关法律法规、标准规范;公司管理体系文件。

三、审核范围:

公司领导层、机关管理体系内各职能部门、西康项目部、玉铁项目部、黄韩侯指挥部、准神项目部,(说明:2014年审核计划中的沈阳北环项目部因工程特殊性,经请示领导,不组织集中式审核)“三个标准”覆盖的有关部门、场所及工程实物。

四、审核过程综述:

根据公司2014年贯标工作的总体安排,策划并实施了2014年内部管理体系审核工作。本年度审核,我们采取公司内部审核和集团公司交叉审核方式进行,共对公司领导层、机关各职能部门、西康项目部、玉铁项目部、黄韩侯指挥部、准神项目部“三个标准”和《规范》覆盖的有关部门、场所及工程实物进行了审核。2014年度的审核,我们依据集团公司的审核重点出发,从前期的策划、审

核组人员的组成、审核内容的分工方面,对审核组成员进一步细化了要求,明确了审核的输入、输出及过程控制要求,确保了审核的顺利进行。

本次审核,公司审核组共计抽调了内审员5名,采取抽样检查的方法,通过问、听、查、看等形式,获取了大量管理体系运行情况的客观证据,并做了详细的审核记录,开具了25项不合格,107项观察项,并对不合格及观察项的整改提出了封闭要求,开具的不合格项及观察项均已整改验证完毕。

在审核过程中,审核组得到了各级领导及业务人员的大力支持和积极配合,使本次审核按计划顺利实施。通过审核,基本上掌握了公司管理体系的运行情况,对质量、环境、职业健康安全以及《规范》管理体系的有效性和适宜性有了一个客观的了解,找出了体系运行中存在的主要问题,促使责任单位和责任人采取纠正或整改措施,并对各单位管理体系的有效运行进行了指导和帮助,基本上达到了预期的目的。{企业内审工作报告}.

审核组认为公司领导重视贯标工作,能够运用“三个标准”“一个规范”的管理模式实施企业内部管理,配置较为适宜的资源,确保公司管理体系持续有效运行,取得了好的绩效,主要表现在以下几个方面:

1、公司施工生产整体有序、管理绩效良好。2014年,承揽任务、产值、利润、完成上交款方面均能完成预期目标。公司在建项目均在受控之中,接受集团公司交叉审核的西康、玉铁项目施工进展顺利,项目质量安全管理和标准化工地建设工作绩效良好,以上两项

目均获得了公司安全质量标准化工地称号和四好班子,得到局指和集团公司的充分肯定。锡多、渝黔、黄韩侯、西康在业主组织的信用评价中多次获得第一名,玉铁在2013年度劳动竞赛活动中获得先进项目部奖劢,获业主架子队综合考核奖金220万元。公司没有发生较大安全、质量事故,并连续五年获集团公司安全管理先进单位、体系管理先进单位。公司领导连续三年获“四好班子”称号。公司取得了无贷款、无亏损项目、无拖欠工资、无法律诉讼和按时上交“五险一金”的良好绩效,集团公司内部信誉评价为“A级”单位。

2、企业管理规章制度健全,规章制度落到力度较大。公司体系文件及规章制度齐全,并不断进行创新完善,如能够充分体现公司专业特点和精细化管理的《小型机具管理办法》《个人工具及劳动保护用品管理暂行办法》、《责任成本实施细则》和依据公司实际制定的《变更理赔管理办法》,实施一事一奖制度;另个,在制度落实方面,力度较大,如:集中管控制度的有效落实,设备、物资、劳务三项招标工作力度大,效果较好;再如坚持施工进度周报和每月施工通报制度,及时掌握、研究和解决项目存在问题;机关每年按岗位责任目标考核打分制度,并与每个人的岗位绩效挂钩;十年来坚持对体系管理考核兑现制度,等等。规章制度和考核机制建立及有序贯彻,有力监督和激活了企业管理的各个关键环节,保证公司总体目标指标的实现。

3、狠抓了安全管理工作,确保了公司安全生产。一是与在建项目签订了安全包保责任状,明确了安全生产的责任人,确定了奖

罚指标并及时兑现,2013年,兑现项目包保奖金47万;二是配齐了项目安全总监岗位,明确安全总监的权力和义务;三是安全投入控制到位,2014年投入1000多万,确保专款专用;四是安全教育管理到位,三类人员、特种作业取证、年审、岗前教育力度较大;五是认真进行安全质量大检查制度,从检查、整改到通报、奖罚,不走形式;五是现场安全质量标准化工地建设成效突出。在西康、玉铁等多个既有线施工中,均未出现安全事故,取得良好的安全绩效。

4、公司机关业务管理得到进一步规范。一是各部门与公司领导签订岗位目标责任合同,细化各部门、各岗位的职责和目标,并打分与岗位绩效挂钩;二是通过制订部门周工作计划,并在周例会上对各部门工作完成情况进行总结,使机关部门职责落实到位;三是公司文件管理,包括OA有效使用较为规范;四是机关主管部门组织对业主的质量回访工作力度大;五是2013年科技技术创新工作取得较得较好成果,获得集团公司科技成果一等奖和二等奖各1项,开发实用型国家专利4项,集团科技进步特等奖1项,获省级工法1项,省部级QC成果5项,发表13篇论文。

5、公司重视以人为本的管理理念,为员工创造了良好工作、生活及成长环境。一是项目均为员工提供了较好居住和工作条件,为员工配发了必要的工作、生活和劳保用品,为劳务统一购置了人身意外险;二是职工稳定增长,无拖欠工资现象,咸阳职工住宅楼已基本完工;三是坚持每年员工进行体检,2013年体检人数600多人;四是开展冬送温暖、夏送清凉活动及“三不让”活动,帮扶困

企业内审工作报告篇四

公司内部审计组工作圆满结束(范本)

公司内部审计组工作圆满结束

8月26日,由公司审计部副经理翟金捧任组长,李敏、张炜、刘芳同志为成员的内部审计组,圆满结束在公司阿布扎比项目为期15天的审计工作,于当日乘机离开阿联酋。{企业内审工作报告}.

自8月12日项目首次汇报会后,审计组成员就开始了紧张的工作。为了检查项目部财务收支及经营结算相关政策规范的执行落实情况,审计组主要针对合同执行情况、经济指标完成情况、人力资源管理、物资装备管理、财务管理、分包管理等方面的业务开展审计工作。为了确保审计结果的真实可靠,审计组成员不顾严暑高温分两组前往首站、中间站分项目进行资产实地盘点。在审计组工作期间,项目部相关人员与审计组专家成员,进行了广泛、真诚地交流沟通,以本次审计为契机,充分吸取专家成员的意见和建议,为提升项目综合管理水平积累了宝贵经验。

8月25日下午,由审计组全体成员,项目经理张恩俭、财务总监董帮友,经营劳资部经理林国华参加的审计意见交流会,在项目总部会议室召开。审计组组长翟金捧在交流会讲话中表示:审计结果表明,项目部有一套健全、完善,可操作性较强的管理制度及程序。并且在财务、经营等重要管理环节上,得到了较好的落实执行,在业务流程上比较规范、完整。同时,她也针对项目部的不足之处和管理中出现的问题提出了整改意见和改善建议。

项目经理张恩俭、财务总监董帮友在交流会最后表示:审计组的到来,对项目相关工作是一次全面客观的审核,对提高项目专业管理水平有极大的帮助。在向审计组专家表示感谢的同时,项目领导表示:一定积极落实审计专家意见建议,积极落实整改,促进项目管理更加规范、完善。

随着交流会的结束,审计组在项目部的内部审计工作圆满完成。

企业内审工作报告篇五

关于企业内部审计工作的调查报告 (1)

本 科 毕 业 论 文 调 查 报 告

中文论文题目:试论风险管理的内部审计

英文论文题目:学院名称: 江苏大学

专业班级: 12会计学

学生姓名: 顾佳玮

指导教师姓名: 张雪萍

指导教师职称: 讲师

2014年 3 月

一、调查目的

企业内部审计作为一种自律机制,在建立现代企业制度中起着重要的作用。企业内部审计工作是促进企业建立健全内部约束机制,维护国家的财经法规和企业规章制度贯彻落实的必要保证。对企业的内部审计状况进行了调查分析。目前,企业中的内部审计,从内容上已围绕信息的可靠性与完整性,政策、计划、程序、法律和规定的遵循,保护资本的安全,资源的节约和有效使用,经营目标的完成等方面来展开工作。但内部审计从目前的普遍成效来说还未发挥出应有的支持内部管理的作用,更无法适应现代企业内部控制制度的目标要求。

{企业内审工作报告}.

二、公司基本情况

保意建材城位于港城建材主战场核心板块,经营面积达8000平方米 ,品类齐全、品牌林立。商城内的品牌建材全部为保意自营,这一经营模式自成体系,具有强大的生命力,在业界当中属于最先进的经营模式。保意建材城超大规模、超强品牌、超群理念、超级服务,领军港城、领跑业界。保意企业十四年来以诚信为本,在港城业界有口皆碑。对于大型零售企业来说企业的内部审计与管理起了决定性的作用。

三、调查的内容

(一)该企业经营管理者对内部审计的认识不足。受长期计划经济的影响,部分企业领导人片面认为内部审计就是检查内部经济问题,会影响企业职工的团结和稳定,有的认为内部审计限制了自己的经营自主权,削弱了自己的权威,有的将内审机构形同虚设,使内审人员无职无权。

(二)审计处于低级阶段且专业知识不足。目前内部审计的职能应是查错防弊型与管理服务型紧密结合。但现状是由于基础管理的缺陷,一般企业的内部审计人员还要每月度将大量精力用于复核纠正会计科目及经营管理数据的正确性上,然后才能将部分精力投入到数据的真实性、合法性的查证及生产经营的监督,加上目前内审人员普遍是现代企业管理知识匮乏,审计理论与方法钻研不精,因此更难对企业经营管理作出有效的审计分析、评价和管理整改建议,审计的对象主要是会计报表、账本、凭证及其相关资料,工作都集中在财务领域的浅表层次, 1

对企业经营管理中的资本运作、投资、成本管理、产品定价方案评审与选择等重要领域,一般都无能力和条件开展审计工作。

(三)内部审计缺乏充分的独立性,削弱了内部审计决策的质量。独立性是内部审计的基本原则,是内部审计人员开展审计工作的基本前提,内部审计人员应该和他们所审计的活动保持独立,这样才能做出公正、无偏见的判断。所以,内部审计能否充分发挥作用与内部审计机构和人员是否具备充分独立性有关。然而,经验证明,我国企业内部审计独立性严重不足,主要源于我国内部审计机构设置和组织形式以及我国内部审计人员自身缺乏专业素质。

众所周知,内部审计机构是企业内部设置的机构,在本企业负责人的领导下开展工作,为本企业实现经营目标服务。因此,内部审计在实施过程中不可避免地受本企业的利益限制。于是,企业的内部审计很难站在客观、公允的立场上对企业的经营和财务状况做出客观公正、合理合法的评价。特别是当面对企业领导者参与或法人违纪时,内部审计往往是无能为力的。在这种情况下,作为企业的内部审计部门,如若服从于管理层意志,不能对企业的财务进行有效监控,出具虚假审计报告,就会埋下巨大的隐患,导致审计风险。此外,我国企业内部审计人员和公司、单位其他部门人员同属一个机构,潜在的或实际出现的利益冲突是不可避免的,甚至内部审计人员也要承担企业的经营责任,从而内部审计人员独立性极易受损害,多数单位没有配备专职审计人员,而是由其他业务人员兼任,也没有赋予他们一定的职权,受执业能力和专业素质限制,也很难开展内审工作。

(四)领导授权不明确、充分。一个企业内控制度的执行力与企业文化的建设有很大关系,但客观上受利益驱动的影响更大,而企业决策层基本上没有授予内审对查证违纪违规问题的直接考核处分权,对被审计者缺乏直接的利益约束力,不能对违纪违规行为形成强有力的威慑,依靠揭示、审计建议等审计职权很难实现审计纠错的期望目标,对审计人员提出的问题与改进意见有相当部分被审计者是“虚心接受,屡教不改”。

(五)审计人员的考核激励不科学。审计固有的监督性与批判性很少带来他人善意的理解,相反,经常会遭受冷遇、对抗、行政干涉等方方面面的压力,甚至受到心理和生理上的伤害。缺乏安全感的审计人员思想趋向消沉,工作缺乏责 2

江 苏 大 学 毕 业 论 文 调 查 报 告

任心,工作中显得“顾虑重重”,严重影响审计行为的有效性。而绝大部分企业对内审人员工作的考核评价标准忽视了这种特定现象,多采用惩罚激励而少采用奖励激励,往往使得内审人员辛辛苦苦工作,换来“里外不是人”的感觉。

四、调查的体会与措施

(一)内部审计机构要合理定位。在科学的现代企业管理及及法人治理内部控制组织框架中,内审机构应是一个独立部门,它应直接对监事会负责,如有必要,遇有重大的内部审计事项或企业内部发生重大的违规、违法事件时,还可直接向股东大会极其常设机构董事会报告。在企业内部监督机制中,内审部门应有不可置疑的权威性,并具备股东大会或其常设机构董事会明确授予适度的审计事项直接处置权,以保证内部审计报告能引起企业管理当局的足够重视。针对内审报告中提出的整改、处置意见和建议,应及时予以研究并给予反馈,这样才能保证在科学、完善的决策、执行、监督机制下,最大力度地完成企业的经营目标。

(二)建立和完善企业内部审计人员的考核选拔制度。对企业内部审计人员要实行公开竞聘、多级考试等选拔制度,采用“不拘一格选人才”的机制全方位地开发事业性强、业务素质高、能主动尽职的优秀审计人才资源,从而培养造就一批符合现代审计发展需要的各类型人才,并把他们配置到适合的管理或主管岗位上,不断提高审计人才的使用效果,同时也从一定程度上满足了审计人员的成就感和自我实现的需要。

(三)以提高内部审计独立性为出发点,改善企业内部组织结构,明确内部审计责任。经验表明,内审机构和人员的独立性是内部审计实现其职能,发挥其作用的前提条件。因此,必须设置专门的内部审计机构,使其独立于其他职能部门,在领导关系选择上要提高内审机构的直属领导层次(直属领导层次越高,其独立性越强);必须设置专职的审计人员,使其不参与或负责其他职能部门的管理活动和其他业务活动,在其领导体制的选择上也要考虑审计活动与业务经营活动的关系,避免一人既负责财会工作,又参与审计工作、既负责某项业务,又指挥对这项业务活动的审计等职责不相容现象发生。此外,保证审计机构和人员在开展业务中的实质性独立自主地选择审计项目,确定审计重点,编制审计计划,实施审计程序,完成审计报告。 明确内部审计人员的责任也是提高审计独立性 3

企业内审工作报告篇六

内审自查报告

企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述{企业内审工作报告}.

(内审报告)

一、企业的基本情况

xxx(下称:公司)前身为原xxx,公司于xxx月开始筹备申领独立法人药品经营许可证,于xxx、xxx、xxx将申办独立法人《药品经营许可证》的申报材料交于四川省食品药品监督管理局。四川省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处于xxx日受理审查我公司的相关资料,四川省食品药品监督管理局检查组于xxx对我公司进行了现场检查。公司于xxx开始停止经营活动,于xxx领取《药品经营许可证》正副本各一册。未取得《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》。我公司经营范围为:xxx、xxx、xxx制剂、生化药品。我公司经营地址为:xxx、xxx、xxx号,仓库地址为:xxx、xxx、xxx号。

二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况

公司组织机构的设定及岗位人员配备与公司经营活动和质量管理相适应,并明确规定其职责、权限和相互关系,设置质量管理部、业务部、财务部、行政部、储运部;公司质量管理人员共4人,其中质量负责人1人,质量管理部负责人1人,质量管理员1人,验收员1人。

公司从业人员共计15人,其中执业药师2人,其他13人。学历情况,具有本科学历2人,大专学历5人,中专学历2人,高中学历6人。企业负责人xxx同志大专学历,xxx年开始从事药品经营工作,熟悉药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》,能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责,质量负责人XXX同志中药学本科学历,执业中药师,从事药品经营质量管理工作X年,在质量管理工作中具备正确判断和保障

实施的能力;质量管理部负责人XX,药学大专学历,执业药师、从事药品经营质量管理工作X年,能够独立解决经营过程中的质量问题。各部门人员配合管理,职责明确,质量管理部能够独立履行其职责。从事质量管理、验收、养护、采购、储存、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版《GSP》要求。{企业内审工作报告}.

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

为了不断提高员工人员整体素质及业务水平,使各岗位人员能够正确理解并履行其职责,保证企业质量管理体系持续有效运行,公司制定了《质量方面的教育、培训及考核管理制度》。质量管理部协助行政部开展质量管理教育和培训,对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育培训,培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及企业内部质量管理制度、职责、程序、计算机软件应用和药品专业知识等。培训形式有不定期组织授课和现场操作等。对培训进行考核,考核的方式包括书面考试、现场提问及实际操作等,并建立从业人员继续教育培训档案。

为加强人员健康状况管理,确保经营的药品不受污染,公司制订了《环境卫生和人员健康管理制度》,由行政部负责每年组织员工进行健康检查并建立健康档案。对质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康体检,公司直接接触药品岗位的人员无患有传染病及其它可能污染药品的疾病。

四、质量管理体系文件概况

公司成立了质量领导小组,企业负责人任组长,质量负责人任副组长,

成员由各部负责人组成;公司质量管理部XXX月份根据文件管理程序和本企业实际情况对企业的《药品经营质量管理制度》进行了起草,交各部门进行充分讨论修订,统一格式、统一编码。包括XX项质量管理制度、XX项操作程序、XX岗位职责及相关的档案、报告、记录和凭证。经质量副总经理审核,报总经理批准签字后执行。行政部严格按照文件规定建立《文件发放、保管、撤销记录》,对已失效或作废文件由行政部文件管理人员及时收回,保留一份存档,其余的填写《文件收回、销毁记录》。{企业内审工作报告}.

质量管理体系文件中确定了“xxx、xxx、xxx”的质量方针和“ xxxxx Xxxxxxxxx”的质量目标,并贯彻到药品经营活动的全过程。

五、设施与设备配备情况

公司具有与药品经营规模相适应的经营场所、库房及设备,库房的设计符合药品储藏要求,可有效防止药品的污染、混淆和差错,药品储存作业区、辅助区、办公区进行有效区分,仓库总面积为XXX㎡,其中药品阴凉库面积XXX㎡;药品常温库面积XXX㎡;中药饮片库面积:XX㎡。营业、办公区用房面积XXX㎡。库区环境整洁,周围环境地面硬化;库内地面平整,墙面光滑,门窗密封严密;库内验收、收货、发货、退货、不合格区域划分清晰;仓库配置空调XXX台,排风扇XXX个,温湿度监测器XXX个基本满足按药品说明书储存要求,货架、垫库板、避光、通风、照明、温湿度调节及防虫、防鼠设施、设备符合规定。运输药品均使用封闭式货车。按规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。

根据新版《GSP》及附录要求,公司制定了《设施设备验证、校准、检定管理制度》,对计量器具、温湿度监测设备的验证、校准或检定,委托具有验证资格的xxx、xxx、xxx负责安装并实施验证,(共安装温湿度

自动监控仪1台,探头终端11个)由质管部编写年度验证计划和要求,受托方根据每一项验证工作实际内容及要求制定验证方案,经质管部审核,质量副总审批后实施。验证中,由质量管理部组织相关人员全程参与,验证完成后,受托方负责人员培训和出具验证报告,由质管部审核,质量副总批准,形成验证控制文件。文件包括验证方案,验证报告,评价,偏差处理及预防措施等,由质管部存档,并根据校准、验证确定的参数和条件,正确合理使用相关的设施设备,并保证其正常运行。

公司制定了《应急预案》,适用于公司突然停电,计算机系统出现意外故障,药品的储存及运输出现意外情况以及药品发生破损、火灾、洪水、被抢、被盗、遗失、调换等重大灾情或事故等方面的应急处置和管理。

六、计算机系统概况

{企业内审工作报告}.

我公司采用成都市金舵手软件有限公司业务管理软件,戴尔服务器、UPS不间断电源、数据备份硬盘和PC终端、扫码枪、打印机等, 软件业务管理中主要包括了系统管理、资质审查、采购管理、批发管理、库房管理、质量管理、决策支持等功能模块,能对药品的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理,对购进药品的合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、采购、收货、验收、储存、养护、出库、销售、运输等过程进行有效控制。

计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持,覆盖了经营管理全过程,满足了药品经营管理活动全过程的控制。对药品的流向可追溯,实现了零死角,保证了药品质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况:

(一)、质量管理基础数据管理模块

1、供货单位数据管理模块

(1).首营企业资质录入、审核、审批

由采购员收集整理供应商资质,在金舵手软件系统中填写“首营企业审批表”, 由业务部负责人,质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护供货单位业务委托人信息后方可进行药品采购业务。

(2).供应商更新与维护

当供货单位资质信息发生变更时,质量管理员根据采购员递交的供货单位资质变更材料及时在金舵手软件系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。

(3).质量控制功能

供应商任意一个资质过期系统都能够自动拦截相关过期或超经营范围,自动锁定该供货企业不能采购,制作采购订单时能够准确提供拦截原因。

2.购货单位数据管理模块

(1).购货单位资质录入、审核、审批

由销售员收集整理购货单位资质,在金舵手软件系统中填写“客户资质登记表”, 由业务部负责人,质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行药品采购业务。

(2).购货单位的更新与维护

当购货单位资质信息发生变更时,质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在金舵手软件系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。

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